“令人震惊！一款急救药瓶含玻璃碎屑 注入血管可致人死亡”

含有玻璃屑的急救用小瓶注入血管导致人死亡

年04月26日01:35来源:北京晨报

对比有效期内的碳酸氢钠注射液，摇晃后出现玻璃屑。 本公司开发

原标题:急救药瓶内出现玻璃屑

急救时，和液体药品一起进入血管的还有玻璃屑。 有人用这种药吗？ 这种包装缺陷存在于碳酸氢钠注射液这种急救药品中。 原国家食品药品监督管理局下发了文件，要求紧急停止常规碱石灰玻璃瓶的包装。 但是，5个多月后，仍有公司在生产销售，部分省份将相关标准药品纳入招标范围大量采购。

危害不亚于问题的胶囊

记者于4月25日通过电话咨询了浙江省药机采购中心。 相关人士表示，原国家食品药品监督管理局曾发文要求对该药品采用的玻璃安瓿瓶进行兼容性试验，但采购中心未接到药监部门的通知。

浙江省一家制药公司的负责人告诉记者，碳酸氢钠注射液主要用于酸中毒的治疗，为临床常见的急救药品，全国每年使用数千种药物。 由于其具有弱碱性和高温易分解的特点，常规钠钙玻璃瓶碳酸氢钠注射液出厂3个月后出现碎屑颗粒，6个月后肉眼可见碎屑。

他向记者展示了在市场上购买的药品。 记者了解到，该药品由四川省一家上市公司生产，生产日期为年7月27日，比较有效期到年6月。 如果轻轻摇晃这个瓶子还在比较有效期内的药品，瓶子内的玻璃屑就会像碳酸饮料的气泡一样乱飞。

据介绍，由于碎片随药品直接注入血管，潜伏期长，容易引起毛细血管堵塞、肉芽肿等，重者的碎片嵌入脑血管，危及生命，但其危害不亚于媒体以前暴露的“问题胶囊”。

在领域内，该药品的包装缺陷几乎是公开的秘密。 为了减少风险，一点药品生产公司会对正规的大医院采取限定批发的方法，让医院尽量在异物出现之前用完。 但是，在小型医院、诊所，该药品的采用安全性缺乏这最后的保障。

文件存储漏洞已被钻取空子

年11月8日，原国家食品药品监督管理局下发《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》，确定“立即停止采用该药用玻璃瓶，恢复规范研究，选择合适的药用包装材料”。

但是，该文件的执行情况并不乐观。 记者了解到，在通知发出5个多月的时间里，部分规模的公司仍在生产、销售这种包装药品，部分地方药品招标平台仍将其纳入投标品种。 中标药品的包装仍然是“玻璃瓶”，价格在2.5元左右。

业内人士认为，原国家食品药品监督管理局的文件不完整。 虽然只规定了一个技术标准，但是没有制定加强审计监督管理的细则。 文件上的“软肋”让公司钻了一把空的帽子。

业内人士表示，主管部门应严禁相关药品公司继续采用普通碱石灰玻璃瓶。 另外，必须完善药品招标价格体系，不仅要低价合理计算药品价格，还要通过价格杠杆逐步提高注射液产品的包装质量。

分解，分解

“缺乏基准”和“唯价值论”

原国家食品药品监督管理局投诉通报中心《注射剂药用玻璃包装材料存在安全隐患》的内部报告分析了发生这种情况的制度原因。

首先，在该产品注册过程中，我国对玻璃包装的材质没有详细的法规要求，公司为了降低生产价格，必须选择最低价格的碱石灰玻璃。

其次，药品招标“唯价值论”不合理。 以年为例，250ml玻璃瓶碳酸氢钠注射液，全国最低中标价格为1.45元，最高为2.22元。 但实际上，安全合格的进口中性硼硅玻璃瓶价格达到8元，国产价格也在4.5元左右，药品整体中价远远低于合格药瓶的价格。 这样，公司如果选择质量好的包装，就意味着失去市场。 据本公司介绍

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