“葛兰素史克再被曝黑幕：拿中国人开展人体试验”
7月25日，位于天津经济技术开发区的葛兰素史克(天津)有限企业。 照片/本公司
原标题:葛兰素史克研发再曝光黑幕
总公司，综合《第一财经日报》的报道
美国媒体7月22日报道，他们获得的秘密文件称，英国制药企业葛兰素史克在中国的违规操作不仅涉及销售水平，还涉及其在中国的药品开发业务。
据英国广播企业网站7月23日报道，《纽约时报》声称葛兰素史克获得了从年11月开始的内部鉴定文件，表明葛兰素史克开发神经系统药物的上海研发中心存在严重问题。
自由地进行人体实验
葛兰素史克的内部鉴定报告显示，一个非常严重的问题涉及治疗多发性硬化症和运动神经疾病的药物开发。 据报道，研发项目的负责人在药品已经开始人体实验后，了解了相关的动物实验报告。
据报道，该药的项目负责人未能及时得到药品在小鼠上的3次试验结果。 在调查过程中，稽查员发现6个研究结果尚未报告，但早期的人体测试已经在进行中。 这意味着参加人体实验的患者有很大的潜在危险，因为他们可能会遭受不必要的危险或接受无效的治疗。
《纽约时报》引用了美国纽约大学仰光医疗中心医学伦理部门负责人阿瑟·卡普兰的话，称如果是，这是医学研究中的“不可原谅的罪行”。 他认为，任何人如果没有充分的资料就不能批准进行人体实验，是严重违反医学伦理的。
参加者是否知道值得怀疑
鉴定人还发现，该企业工作人员未能记录研究参与者在临床试验中是否签了新的同意表，参与者是否服用了预定剂量的药物，以及参与者是否未能按照临床试验的规定进行随访。
据统计，中国每年有800多种新药进行人体实验，涉及约50万人。 关于受试者，民间有“药人”这样非常有印象的称呼。 外国制药公司热衷于在中国进行人体实验，根据美国国家卫生研究院的统计数字，美国药物临床试验，80%都在快速发展中国家实施。
葛兰史克在声明中说员工充分监督了实验，但也承认他们对自己的工作没有完整的记录。
在中国进行研究开发更便宜
根据国际经营咨询企业麦肯锡的报告，2006年以来，全球20家最大的制药企业中有13家在中国设立了研发中心。
《纽约时报》引用美国哈佛医学院教授埃里克·坎贝尔的话说，在中国做研发毫无疑问要便宜一些，但更便宜会更危险。 据报道，葛兰素史克2007年在上海设立了研发中心，不仅帮助药品在中国的批准，还希望在这里开展初级研发业务。
人体试验的五个环节
根据国际通行规则，新型药品或医疗器械在临床上的采用需要经过小动物试验、大动物试验、人体试验几个阶段，每个阶段都要投入大量的人力、物力、财力，还有很长的时间。
一、医药公司提出申请
二、伦理委员会审查批准三、召开启动会进行解释四、征集试剂者体检五、签订同意书进行正式试剂
免责声明：东方之窗免费收录各个行业的优秀中文网站，提供网站分类目录检索与关键字搜索等服务，本篇文章是在网络上转载的，本站不为其真实性负责，只为传播网络信息为目的，非商业用途，如有异议请及时联系btr2031@163.com，本站工作人员将予以删除。