“长生生物疫苗造假 国家药监局已进驻涉事企业”

复苏中的疫苗领域再次受到严重破坏，这次被击中的是不死生物。 狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息，但昨日，企业下属企业长春长生又因检测无细胞百白破联合疫苗(简称百白破) )不符合规定，受到吉林省药监局的行政处罚。 奇怪的是，监管部门于去年10月对此进行了立案调查，企业也表示目前百白破生产现场已停产，但这一重要消息在此前的公告和年报中均未披露。

另外，年报显示，企业百白破批发行量约562万人，在企业销售的6种疫苗产品中居首位。 年的企业年报中，没有公开百白破的批发行量。 随着行政处罚决定书的明确，长寿命生物重要产品百白破消失的嫌疑变得明显，或多或少被曝光，上市公司难逃涉嫌违反信函的嫌疑。

生物昨日，全资子公司长春长生生物科技有限企业(简称长春长生)接到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，是经该企业生产的无细胞百白破联合疫苗(批号: 05014-01 )、食品药品审定研究院检验后得出的

吉林省药监局认为，长春的不死行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款禁止生产、销售劣质药的规定，于年10月27日进行了立案调查。

对此，吉林省药监局对长春长生给予行政处罚:没收库存剩余的无吸附细胞百白破联合疫苗186支，没收违法所得85.88万元。 另外，罚款258.4万元，为非法生产药品金额的3倍，罚款总额344.29万元。 根据生物公告，目前企业百白破生产现场已停产。 这次处罚对企业全年的经营业绩有一定的影响。

对此，深交所首先向长生生物发出关注函，要求企业补充证明产品在企业收益中所占的比重、对企业的具体影响、企业应采取的应对措施。 交所进一步质疑，吉林药监局已于年10月27日立案调查，请企业证实新闻披露是否有延误情况。

发现百白破是长春长生销售的6种疫苗产品之一。 该疫苗主要适用于3个月至6岁的儿童，基础免疫共3针，用于百日咳、白喉、破伤风等的预防。

据记者观察，年报显示，企业百白破批发行量约562万人，在企业销售6种疫苗产品中居首位，足见其重要性。 企业在年度报告和年度报告中表示，长春长生目前销售的产品包括吸附无细胞百白破联合疫苗等。 但是，年度报告和年度报告中没有明确百白破这一重要疫苗产品的批发行量。 另一个变化是，百白破也消失在了近两年的销售产品照片列表中。 直到昨天，一张行政处罚书揭开了百白破消失的秘密。 但是，随着立案调查时间的明确，围绕百白破的疑问越来越多。 百白破是什么时候被检测出不合格的？ 百白破生产现场什么时候停产？ 作为企业六大疫苗产品之一，百白破停产为什么没有影响长生生物近两年的业绩？ 截至去年10月，长生生物为什么保密？ 上市公司是否涉嫌违规，值得追问。

受长春长生狂犬病疫苗生产记录造假事件的影响，企业股连续5个交易日下跌。

国家药监局7月15日通报称，国家药监局进行飞行检查，发现长春冻干人生产狂犬病疫苗存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。 目前，吉林省药监局回收长春长生“药品gmp证书”，长春长生按要求停止狂犬病疫苗生产。

联交所对此高度关注，并迅速向企业发出关注函，要求企业证明疫苗造假事件对企业全年生产经营的影响等。 7月20日，根据长生生物回状，企业所有相关批次产品尚未上市。 相关数量约为11.3万人。 受狂犬病疫苗问题的影响，狂犬病疫苗预计将减少企业年收入7.4亿元，也将对其他销售产品产生负面影响，但目前还无法准确预计。 生物学表现。

生物还表示，由于能否再生产、准确的再生产时间无法准确预测，此次冻干人终止狂犬病疫苗生产除了对本年度财务造成较大负面影响外，对长春未来经营的影响程度还存在严重不确定性。

据悉，目前吉林省药监局调查小组已进入企业立案调查相关违法行为，国家药监局特别监察组已进入企业开展相关业务，企业也在第一时间成立了自主检查组，积极配合监管部门。 截至公告公布日，企业尚未收到药品监督管理部门关于此次狂犬病疫苗事件的调查结果和解决措施。

标题:重要疫苗产品停产后，不参与长生不老的生物恐怖活动并报告违规情况

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