“正被寄予厚望，美疫苗企业却和政府科学家吵起来了”

美国目前有13万多人死于新冠引发的肺炎，39个州的确诊人数正在上升，对疫苗的投诉越来越迫切。 但是，据报道，备受联邦政府期待的疫苗研发龙头摩德纳企业( moderna )最近在新冠疫苗项目上与政府发生了争吵。

垄断:摩德纳，因新型冠状病毒疫苗试验问题与美国科学家争吵截图:路透社

路透社7日援引3位知情人士的话称，围绕大规模人体实验流程和相关规范，摩德纳企业和政府科学家之间存在分歧，抵制专家的建议。

例如，专家们建议在实验中密切监测受试者含氧量的变化。 因为这可能是出现危险并发症的信号。 但是，当其他疫苗开发企业接受建议时，摩德纳高管表示反对，认为这是一个延缓实验进行的麻烦。

这些专家来自美国国家卫生研究院( nih )、食品药品监督管理局) )，也包括nih指派的免疫学和其他疫苗学相关专家。 他们负责监督疫苗的设计。

在一次政府和制药公司联合会议上，摩德纳拒绝负责解决临床试验数据的外包企业ppd分享具体实验计划的细节，成为所有企业中唯一的例外。

最后，摩德纳最初试图降低由fda设定的疫苗的比较有效性标准。 这家企业提交临床试验规范的日期也推迟了几个星期。 这些规范包括研究人员确保考试安全的细节和目标。

结果，nih原定于7月10日开展大规模人体实验，但由于上述争论至少推迟了两周，目前计划在7月底。 摩德纳企业声称自主要求延期，但知情人士表示，实际上这家企业缺乏足够的工作人员按时完成规范。

有消息人士坦白地说，如果摩德纳企业多提供协助，(接种)应该会按计划进行。 他们认为，这家年轻企业从来没有生产过正式批准的疫苗，缺乏足够的工作人员和专家从事最重要的大规模人体实验，这些争论引起了一定的担忧。

相比之下，美国政府在与阿斯特拉泽内卡制药、约翰逊-安德森企业等老牌制药公司合作开发疫苗时，没有发生同样的问题。

摩德纳企业对上述报道的回应否认企业有不当行为，但承认与参加实验的专家有不同意见。 发言人雷&米迪多； 乔丹表示，整个过程并不顺利，没有人进行过这样的实验，摩德纳、nih和其他任何企业都没有经历过。

摩德纳成立于马萨诸塞州剑桥，拥有约20种潜在疫苗和治疗方法的产品库，但迄今为止还没有正式批准的疫苗。 在参加新冠疫苗研发之前，这家企业进行的最大规模的人体实验活动将涉及250人。 预计新冠疫苗需要3万名受试者。

今年3月，摩德纳因信使核糖核酸疗法( mrna )的潜力被美国国家过敏和传染病研究所选中研制新冠疫苗，成为世界上第一家进行人体实验的企业，被fda列为优先审查对象。 一个月后，备受期待的摩德纳从美国保健福祉部获得了价值4亿000万美元的疫苗生产加速合同。 据该企业称，在疫苗被证实安全有效之前已着手扩大生产能力，今年内至少能生产1亿株疫苗。

据路透社报道，摩德纳首席执行官、法国商人邦塞尔( stephane bancel )是募捐高手。 这家企业每年的ipo筹集了约75亿美元的资金，创下了医药领域的记录。 受新冠疫苗研发前景的鼓舞，摩德纳的市值最近增长到约230亿美元。 但从年初开始，波恩塞尔和企业首席医疗官扎克持续减持股份，分别获利2100万美元和3500万美元。

摩德纳首席执行官邦塞尔

今年5月，摩德纳宣布，在首次临床试验中，部分受试者成功产生抗体，股价上涨20%。 但是，一些科学家质疑实验结果，要求公布所有临床数据。 投资者也发现波恩塞尔以企业股价上涨为契机持续减持。 结果，5月19日，摩德纳的股价下跌了10%以上。

6月，邦塞尔向投资者吹嘘莫德纳的mrna疗法是唯一的。 其他人都还没有发现能保持这样的规模、集中力和速度。

对此，前fda助理专家彼得·； 皮茨( peter pitts )认为，如果邦塞尔对企业技术过度自信，可能会给人们一种疫苗就在眼前的错觉，这是非常危险的。

在疫苗开发行业，一般来说，吹嘘的声音越大，实际成功的概率就越低。 皮茨说。

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